Izraelská spoločnosť DarioHealth získala schválenie 510(k) pre verziu svojho systému monitorovania glukózy v krvi, ktorý je kompatibilný s iPhone 7, 8 a X spolu s aplikáciou Dario, podľa vyhlásenia spoločnosti.
„Neúnavne sme pracovali na nájdení riešenia, ktoré spĺňa prísne normy potrebné na získanie schválenia FDA,“ povedal Erez Rafael, generálny riaditeľ a predseda predstavenstva DarioHealth.umožňuje mnohým našim predchádzajúcim používateľom, ktorí migrovali na tieto nové telefóny iPhone, aktualizovať svoje funkcie Dario.Toto pokračuje v pokroku DarioHealth na americkom trhu a skutočne otvára dvere k masívnej expanzii trhu.
Systém Dario pozostáva z vreckového zariadenia, ktoré obsahuje glukomer, jednorazové testovacie prúžky, odberové pero a sprievodnú aplikáciu pre smartfóny.
DarioHealth pôvodne získal povolenie FDA na digitálny monitorovací systém diabetu v decembri 2015, ale bol odsunutý na vedľajšiu koľaj, keď spoločnosť Apple oznámila svoje kontroverzné rozhodnutie odstrániť konektor pre slúchadlá z dôvodu hardvérovej závislosti na 3,5 mm konektore pre slúchadlá.výrobcovia zariadení podporujú iba vlastný konektor Lightning od spoločnosti Apple.
„Táto správa [odstránenie 3,5 mm jacku] nás neprekvapila, pracujeme na riešení už dlho,“ povedal Rafael v roku 2016.“
Systém DarioHealth kompatibilný s Lightning získal označenie CE v októbri a od septembra je k dispozícii na vybraných smartfónoch so systémom Android v USA, ako je séria Samsung Galaxy S, séria Samsung Galaxy Note a séria LG G.Po nedávnom colnom odbavení spoločnosť uviedla, že má v úmysle v najbližších týždňoch rozšíriť svoj predaj do USA.
Počas telekonferencie vlani v novembri Raphael diskutoval o niekoľkých kľúčových témach vrátane kompatibility Lightning a rozšírenia predaja v USA.Medzi jeho ďalšie komentáre patrili jeho myšlienky na spustenie novej B2B platformy spoločnosti Dario Engage na nemeckom trhu zo strany DarioHealth.